创伤性脑损伤（TBI）是造成 40 岁以下欧洲人群残疾最常见的病因，每年的花费约 330 亿欧元。最近的数据统计显示，在过去的 5 年中 TBI 发病率增加了 21%。在我国，TBI 患者也大量存在，可以说，TBI 是基层医院神经外科的最主要疾病。
对于 TBI 的患者，低温疗法可以降低颅内压，但其在功能预后上的益处还不清楚，且缺乏有效的临床评估。英国爱丁堡西部总医院 Andrews 教授等通过一组临床对照研究，评估低温疗法对 TBI 患者颅高压的疗效，文章于近期发表在权威杂志 NEJM 上。
研究者收集从 2009 年 11 月到 2014 年 10 月，来自 18 个国家、47 个中心的 387 名颅内压超过 20 mmHg 的成年 TBI 的患者，随机分对照组和研究组，研究组患者接受标准疗法+低温（32-35℃）治疗，对照组患者接受标准疗法。
治疗分三个阶段：
第一阶段中的标准治疗（包括机械通气和镇静管理）两组均需要；
第二阶段的治疗方法（如渗透疗法），对于对照组要根据情况来应用于控制颅内压；对于低温治疗组，只有当低体温未能控制颅内压才增加第二阶段的治疗；
而第三阶段治疗（巴比妥治疗和去骨瓣减压术）应用于两组在第二阶段治疗未能控制颅内压。
6 个月后，主要观察格拉斯哥预后评分扩展版（GOS-E，Extended Glasgow Outcome Scale），其范围为 1-8 分，分别代表：死亡、植物状态、极差的严重残疾、稍差的严重残疾、中重度残疾、轻中度残疾、恢复稍好和恢复良好。得分越低，表明功能预后越差。应用 Logistic 回归分析治疗效果，判定影响预后的因素并分析 OR 值（OR< 1.0 时支持低温疗法）。
结果发现，进入第三阶段治疗研究组的患者有 44%、对照组为 54%。治疗初期反复监测发现，两组患者仅在体温上有差异，而颅内压、平均动脉压和脑灌注压均无差异。
但 6 个月后，校对后的 GOS-E 评分 OR 值为 1.53（95%CI，1.02～2.30），表明研究组预后明显差于对照组。
低温治疗组和对照组中分别有 26% 和 37% 的患者获得良好预后（GOS-E：5～8 分，表明中度残疾或康复），标准治疗明显优于低温治疗+标准治疗。
Andrews 教授等指出，针对颅内压超过 20 mmHg 的 TBI 患者，就预后而言，低温治疗+标准治疗并没有优于单独使用标准治疗，患者最终结局反而相对更差。
