【用药情报站】一文读懂如何使用抗真菌药

2019-04-16 19:51 来源:丁香园 作者:用药助手
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【今日药闻】

FDA 批准创新减肥疗法 适用大量「微胖」人群(来源:药明康德)

日前,专注于开发「first-in-class」水溶胶疗法治疗肥胖症和其它与胃肠道相关慢性病的 Gelesis 公司宣布,美国 FDA 批准其帮助控制体重的产品 Plenity 上市,用于与饮食和锻炼相结合,帮助 BMI 在 25-40 kg/m2 的成人控制体重。通常 BMI 超过 25 被认为属于超重,而 BMI 超过 30 被认为患有肥胖症。值得注意的是,适用于使用这款处方产品的人群非常广泛,可能超过上百万超重人群可以使用这款创新产品。 

这款由 Gelesis 公司开发的 Plenity 产品具有与以往获批的减肥药不同的创新作用机制。以往的减肥药通过靶向大脑中的神经回路来抑制食欲或者刺激饱腹感。而 Plenity 是一种口服的水溶胶,它将两种天然成分——改造过的纤维素和柠檬酸交联在一起。Plenity 颗粒进入胃部之后能够迅速吸水形成一种三维结构。它的质地和咀嚼过的食物非常类似,能够与食物混合在一起,占去胃容量的四分之一,引发饱腹感,但是不会提供任何热量。而当这种水溶胶运行到大肠时,会被大肠中的酶部分分解,从而丢失水溶胶的 3 维结构。释放出的水能够被大肠重新吸收,而剩下的纤维素材料会被排出。

「它能够激发饱腹感,但是不是一种进入血液并且达到大脑的化合物,」波士顿医学中心营养和体重管理主任 Caroline Apovian 博士表示:「从这个角度看,它的独特性在于它非常安全。」

Plenity 在 5 个临床试验中接受过检验。在最近完成的一项随机双盲,含安慰剂对照的多中心关键性临床研究中,436 名 BMI 在 27 到 40 之间的成年人接受了 6 个月的 Plenity 或者安慰剂的治疗。研究结果表明,59% 接受 Plenity 治疗的成人体重降低超过 5%。而且 Plenity 组平均体重降低幅度统计显著超过对照组(-6.4% 比-4.4%, p = 0.0007)。接受 Plenity 治疗的人群体重降低超过 5% 的几率是对照组的两倍。而在患有糖尿病或糖尿病前期,尚未接受药物治疗的亚群中,患者体重减轻超过 10% 的几率是对照组的 6 倍。 

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编辑: 黄建琴

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