静脉重组组织型纤维蛋白酶原激活剂(rtPA)溶栓治疗是急性缺血性卒中(AIS)的标准治疗方法。而随着介入治疗技术的发展,支架取栓器治疗也逐渐成为溶栓之外的另一种有效的治疗手段。近期已完成的几项临床研究评估了联合使用支架取栓器和静脉 rtPA 溶栓与单独静脉 rtPA 溶栓治疗的疗效,但研究方法和结论不尽一致。
为系统地评估支架取栓器的疗效,来自加拿大的学者 Touma 等进行了一项系统综述和 meta 分析,对这些随机临床研究进行定量分析,以评估支架取栓器联合 rtPA 治疗的风险和获益。该研究发表于近期的 JAMA Neurology 杂志。
研究者检索了至 2015 年 7 月为止,MEDLINE、EMBASE 以及 Cochrane 临床研究数据库,共检索到 326 篇相关的文章。由两位独立的研究者进行数据的提取和研究质量的评估,采用随机效应模型评估相对风险值(RRs)、风险差异(RDs)以及治疗所需患者人数(NNT)。
评估的主要指标为 90 天时获得功能独立的患者比例,功能独立定义为改良 Rankin 量表(mRS)评分为 0-2 分。同时评估 90 天时患者发生全因死亡、颅内出血以及脑实质血肿的风险。
该项 meta 分析最终纳入了 5 项随机对照临床研究,共 1287 例患者(包括 MR CLEAN、ESCAPE、REVASCAT、SWIFT PRIME、EXTEND-1A 研究)。分析结果显示,与单独使用静脉 rtPA 溶栓治疗相比,联合支架取栓器与 rtPA 溶栓治疗可显著改善患者 90 天时功能独立的比例。
然而,采用支架取栓器联合治疗的患者 90 天时全因死亡率的结果是不明确的,颅内出血或者脑实质血肿的发生风险也无显著统计学差异。采用固定效应敏感性分析也得出类似的结果。
该项 meta 分析的结论支持联合使用支架取栓器与 rtPA 溶栓治疗优于单独 rtPA 治疗,因联合治疗可显著改善 AIS 患者 90 天功能独立的情况。