颅内动脉狭窄是卒中最常见的病因之一。尽管给予内科治疗，严重症状性颅内动脉狭窄（≥ 70%）患者复发性卒中的风险仍高达 23%。血管内治疗的方法也仅限于球囊成形术、自膨式支架、球囊扩张支架等。
目前为止没有随机化临床研究比较对于症状性颅内动脉狭窄患者，球囊扩张支架治疗与内科治疗的疗效。为此，来自美国的学者 Zaidat 教授等进行了一项研究，旨在比较球囊扩张支架联合内科治疗与单独内科治疗相比在症状性颅内动脉狭窄（≥ 70%）患者中的疗效和安全性。
然而，令人遗憾的是，研究并未显示出球囊扩张支架联合内科治疗相比于单独内科治疗的优势，且联合治疗增加了短期和长期卒中和 TIA 风险，该研究发表于近期的 JAMA Neurology 杂志。
该项名为 VISSIT 的研究是一项国际性多中心随机化平行分组研究，从 2009 年 1 月至 2012 年 6 月纳入了 27 家研究中心的患者，并随访至 2013 年 5 月。112 例患者随机化分为接受球囊扩张支架联合内科治疗组（支架组，59 例）或者单独内科治疗组（内科治疗组，53 例）。
主要终点指标包括随机化分组后 12 个月内相同区域内卒中或严重短暂性脑缺血发作（TIA）复合终点事件。严重 TIA 发作定义为由局灶性脑或视网膜缺血而导致的神经功能障碍发作超过 10 分钟，但在 24 小时内可以缓解。主要安全性指标为随机化 30 天内发生任何卒中、死亡或颅内出血复合终点，或在随机化 2-30 天内出现任何严重 TIA 发作。患者的残疾状态通过 12 个月内 mRS 量表来评估，一般健康状况通过 EuroQol-5D 量表评估。
该研究的患者招募工作提前终止，是由于另一项研究早期分析结果显示无效。而本项研究数据显示与内科治疗组相比，支架治疗组患者 30 天主要安全性终点事件发生率明显增加，30 天内颅内出血发生率较内科治疗组患者显著增加。
与内科治疗组相比，支架治疗组患者 1 年主要终点卒中或严重 TIA 发作频率增加（36.2% ： 15.1%）。支架治疗组患者残疾状态评分加重的患者比例也更高，而在 12 个月随访时，两组患者 EuroQol-5D 量表评分无显著统计学差异。
该研究结论显示，在症状性颅内动脉狭窄的患者中，采用球囊扩张支架联合内科治疗会增加 12 个月内卒中或 TIA 风险，并增加 30 天卒中或 TIA 风险。这些研究结论并不支持采用球囊扩张支架进行治疗。
