刺激疗法作为辅助治疗方法已在药物难治性部分性癫痫患者中显示其良好的疗效和安全性。研究显示迷走神经刺激术(VNS治疗系统)通过对外周神经预定的刺激(开环刺激)可减少24.5%-25%部分性癫痫的发作频率,1年时其频率可减少35%,3年时可减少43%。
由美国FDA批准用于部分性癫痫发作患者的RNS系统是首个应答式局灶皮层神经刺激器(闭环刺激)。一项多中心RCT研究显示其可减少部分性癫痫患者发作频率,然而其长期治疗的疗效和安全性尚需要进一步研究。
近期发表于Neurology杂志中一项研究报道了RNS系统对药物难治性部分性癫痫患者长期治疗疗效和安全性研究的结果。该研究结果表明平均5.4年的随访期内,RNS系统对药物难治性部分发作性癫痫患者的短期和长期疗效及安全性良好。
该研究纳入的患者均采用RNS系统进行治疗,通过置入的电极对1-2个癫痫病灶进行直接慢性颅内刺激。受试者完成一项为期2年的开放性安全性研究(n=65)或者一项为期2年的随机盲法对照的安全性和疗效研究(n=191);有230例受试者继续进行了为期7年的研究以评估疗效和安全性。
患者平均年龄为34岁,癫痫平均病程为19.6年。患者置入前每月致残性癫痫发作频率为10.2次。在随机盲法对照研究中,患者1年时癫痫发作频率减少44%,2年时减少53%。在长期随访研究中,电极置入后3-6年内患者癫痫发作频率减少48%-66%。
此外,所有患者的生活质量均得到改善。在为期5.4年随访期内,最常见的严重不良事件为置入部位和软组织感染(9.0%)以及神经刺激器移除(4.7%)。
该研究结论认为,RNS系统是首个直接应答式脑内神经刺激器,通过平均5.4年的随访研究表明其对于药物难治性部分发作性癫痫患者的短期和长期疗效及安全性。该研究支持RNS系统作为难治性部分性癫痫发作的治疗方法之一,并提供了IV级的循证医学证据。